Koudeketen: GDP-compliance, EN 12830 en temperatuurtraceerbaarheid

Waarom temperatuur bewezen moet worden

Voor geneesmiddelen zoals voor veel voedingsproducten telt niet enkel de temperatuur, maar het gedocumenteerde bewijs dat ze tijdens het hele transport behouden bleef. Zonder betrouwbare registratie is het onmogelijk de conformiteit van een partij aan te tonen — en twijfel leidt vaak tot vernietiging.

De Goede Distributiepraktijken (GDP)

Voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik kaderen de Europese richtsnoeren voor Goede Distributiepraktijken (GDP) de opslag en het transport. Ze eisen dat de temperatuuromstandigheden beheerst, bewaakt en gedocumenteerd worden, om de integriteit van het product van fabrikant tot aflevering te garanderen.

De norm EN 12830

Aan instrumentenzijde definieert de Europese norm EN 12830 de eisen voor temperatuurregistratietoestellen voor transport en opslag van gevoelige goederen. Een conform toestel garandeert dat de metingen betrouwbaar, getijdstempeld en bruikbaar zijn bij controle of geschil.

Wat het operationeel betekent

• Aangepaste en gekalibreerde sensoren en registratietoestellen;
• Tijdstempeling en end-to-endtraceerbaarheid;
• Een duidelijke procedure bij temperatuurafwijking (alarm, beslissing, documentatie);
• Bewaring van de registraties om controles te beantwoorden.

De rol van dispatch

Koudecompliance beperkt zich niet tot de vrachtwagen: ze integreert in de globale traceerbaarheid van de levering. Temperatuurbewijzen koppelen aan de orderopvolging en het digitale leveringsbewijs vereenvoudigt controles en beveiligt de klantrelatie.

Traceer elke levering van begin tot eind. Probeer dropfleet 14 dagen gratis — zonder bankkaart, klaar in 5 minuten.